网友提问 :董秘你好!请问公司哪些在研和已上市的产品是First-In—Class(同类首创)产品?谢谢!
2022-10-21 11:19:36
迈威生物 (688062): 回答:尊敬的投资者,您好!公司管线中有10个创新品种,均按治疗用生物制品1类申报,其中针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等(很多国家被纳入罕见病)的9MW3011有潜力成为全球首创产品,截至目前该品种药物临床试验申请已获得受理。另有国内企业首家获准进入临床的在研品种2个,9MW2821(抗Nectin-4 ADC)、9MW1911(抗ST2单抗);截至半年报披露日,9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准,并启动I期临床研究,目前处于剂量爬坡阶段;9MW1911已启动I期临床研究,目前处于剂量爬坡阶段。感谢您对公司的关注!
2022-10-21 11:19:36