迈威生物 (688062): 回答：答：阿达木单抗生物类似物的确在国内已经上市了7家，但公司仍然相信阿达木及其生物类似物在中国的市场空间非常值得期待。理由如下：1）尽管该品种在中国已上市12年，但刚处于放量阶段的早期。阿达木单抗原研药商品名为修美乐®，2002年在美国首次获批、至今已上市20年，2021年仍然维持200亿美金以上的全球销售额。在中国，修美乐®于2010年上市以来，早期销售一直不理想，只占到全球销售额的0.1%-0.2%。中国药品市场作为全球第二大市场，合理占比应该为全球销售额的8%-12%（16亿美金-24亿美金）。在中国一直没有放量的主要原因是价格因素以及2019年以前一直未被纳入医保，使得生物制剂的普及率和使用率非常低。根据米内网国内销售数据，2021年阿达木单抗及其生物类似药在中国的累计销售17.3亿元（注：包括中国公立医疗机构终端与药店终端数据，药店端单指中国城市实体药店，不含各药品的在线销售情况，因此不能完全等同视为各药品的实际业绩；修美乐®为9.2亿元），较2020年的累计销售9.1亿元增长了90.1%。公司认为，2021年累计销售的大幅增长，与该品种2020年1月1日起首次进入国家医保不无关系。2）未来有望显著放量。未来，随着2021年12月公布的新版国家医保目录将修美乐®的其他5个适应症新增纳入（公司产品君迈康®在中国8项适应症均获批），随着人们对于严重影响生活质量类的相关疾病的重视程度进一步提高，以及阿达木单抗价格更加亲民，等等，公司认为，在诸多因素影响下，有望进一步实质性提高阿达木单抗及其生物类似药的整体临床使用渗透率及销售额。3）适应症较多，适用人群基数较大，未来销售峰值预期良好。在中国，类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病(Ps)这三大适应症就拥有1700万左右患者。原研阿达木单抗在全球范围内已获批17个适应症，目前中国已经获批8个。弗若斯特沙利文预测中国阿达木单抗及生物类似药市场规模峰值将超过200亿人民币。

2022-12-09 00:00:00