迈威生物 (688062): 回答：答：迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康®自产品上市且于5月25日首张处方以来，实现了首月1.3万余支的产品销量，根据三季报披露：因短期生产供应问题，公司紧急启动了销量控制措施，下半年公司调整了营销方向和策略，主要是以准入为主，截至2022年9月30日，已取得全国挂网省份14个，覆盖医院447家，覆盖药店653家，实现医院准入采购45家的优异成绩。2022年预计实现100家左右医院的准入（具体数据将在2022年年报中予以披露），为未来的快速增长奠定了良好的基础。目前，在生产供应上，合作方君实生物获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上，在同一生产厂内（苏州众合生物医药科技有限公司）增加“原液车间二原液生产线二”作为本品原液的生产车间和生产线。此举措可以进一步扩大君迈康®生产产能，有利于满足市场需求，更好地发挥市场潜力。阿达木单抗生物类似药在国内已经上市了6家，但公司仍然相信阿达木及其生物类似药在中国的市场空间非常值得期待。理由如下：2 / 101）该品种刚处于放量阶段的早期。尽管该品种原研药修美乐在中国已上市12年，但早年在中国一直没有显著放量，主要原因是价格过高以及之前一直未被纳入医保，使得生物制剂的普及率和使用率非常低。根据米内网国内销售数据：2019-2021年阿达木单抗及其生物类似药在中国的累计销售额分别为：1.2亿元（原研修美乐的同口径销售额，国产第一个生物类似药获批时间为2019年11月），9.1亿元及17.3亿元。公司认为，2020年及2021年的显著放量与该品种2020年初起首次进入国家医保不无关系。2）未来有望进一步显著放量。随着2021年12月公布的新版国家医保目录将修美乐®的另外5个适应症新增纳入（公司产品君迈康®在中国8项适应症均获批），随着人们对于严重影响生活质量类的相关疾病的重视程度进一步提高，以及阿达木单抗价格更加亲民等，公司认为，在诸多因素影响下，有望进一步实质性提高阿达木单抗及其生物类似药的整体临床使用渗透率及销售额。3）适应症较多，适用人群基数较大，未来销售峰值预期良好。在中国，类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病(Ps)这三大适应症就拥有1700万左右患者。原研阿达木单抗在全球范围内已获批17个适应症，目前中国已经获批8个。弗若斯特沙利文预测中国阿达木单抗及生物类似药市场规模峰值将超过200亿人民币。

2023-01-29 00:00:00