迈威生物 (688062): 回答：答：公司的两款地舒单抗产品9MW0311和9MW0321对应的原研药商品名分别为普罗力®和安加维®。目前这两个项目处于上市审评过程中。这两款产品上市后，公司有如下预期：1）预计为国内第一梯队上市，先发优势明显：9MW0311为骨质疏松领域产品，国产竞品有2家（山东博安刚获批，齐鲁制药处于上市审评中）；9MW0321为肿瘤领域产品，国产竞品有1家（齐鲁制药，处于上市审评中）。据公开信息，第一梯队的这几家均于2021年下半年递交上市申请并获受理，截止目前尚无新增上市申请的竞品。2）患者基数庞大，由于其良好的治疗效果被国内外权威指南推荐。具体来讲：2.1)在骨质疏松领域，据国际骨质疏松基金会（IOF）发布的数据，骨质疏松导致的骨折是老年患者致死和致残的主要原因之一，在发生髋部骨折后1年内，20%患者会死于各种并发症，约50%患者致残，生活质量明显下降。地舒单抗已被《美国防治骨质疏松症医师指南》及我国《原发性骨质疏松诊断指南（2017）》推荐使用。《地舒单抗在骨质疏松症中临床合理用药中国专家建议》中提到：Freedom研究结果显示与安慰剂组相比，地舒单抗治疗3年可降低影像学诊断的新发椎体骨折风险68%、髋部骨折风险40%以及非椎体骨折风险20%。长期治疗，新发椎体骨折和非椎体骨折的年发生率均保持在较低水平，安全性和耐受性良好；2.2）在肿瘤领域，美国国家综合癌症网络®（NCCN®）和欧洲肿瘤学学会（ESMO）发布肿瘤临床实践指南推荐使用地舒单抗用于乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的骨转移的治疗。WHO《The Global Cancer Observatory》统计数据显示，2020年我国癌症新发病例中，肺癌、乳腺癌和前列腺癌分别位居第一位、第三位和第十位，系我国发病率较高的癌症种类。3）医生对地舒单抗的认可度较高，市场推广难度预期相对较小。4）上市后市场占有率预期较高：根据发行招股书的预测，市场占有率分别是：9MW0311约为20%-25%；9MW0321约为25%-30%。因此，随着地舒单抗原研药进入医保且降价后，治疗费用显著下降，治疗可及性显著提高，在巨大的患者群体、出色的临床结果、医保覆盖等多种因素的综合作用下，弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗在2030年将达到106.61亿元的总市场规模。公司预计该两款产品未来市场空间很大。

2023-02-28 00:00:00