网友提问 :问:公司抗Nectin-4 ADC的临床进展如何?
2023-04-28 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:截至年报披露日,9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及FDA的临床试验批准,国内外多项临床研究同步启动,目前正在国内开展多项临床研究,评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前,在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下:至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例,其客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为100%;此外,至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例,ORR为50%,DCR为100%,安全性方面整体良好可控。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。更多数据计划在后续专业会议发表。
2023-04-28 00:00:00