迈威生物 (688062): 回答：答：目前公司已披露三款ADC药物，靶点分别为Nectin-4、Trop-2和B7-H3。1）Nectin-4 ADC（内部研发代码：9MW2821）为一款采用具有自主知识产权的ADC偶联技术实现化学修饰的创新定点偶联药物，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种；治疗用生物制品1类，作用靶点为Nectin-4，已提交结构、方法等专利申请，适应症：晚期实体瘤。9MW2821具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。非临床研究表明，9MW2821具有明确的作用机制、其抗肿瘤活性、药代动力学特征、安全药理学特征、毒理学特征良好。预计9MW2821在临床上具有良好的安全性和有效性。9MW2821在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果，三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv），并在多种实体瘤PDX模型（三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌）中具有显著的药效。在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于Padcev®，具有更好的治疗窗口，提示具有临床应用价值。目前，9MW2821处于临床II期研究阶段。2）Trop-2 ADC(内部研发代码：9MW2921)为迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM(Interchain-Disulfide Drug Conjugate)开发，由创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷(TOP1i)共同组合而成，具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。9MW2921具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等药学特点。相较国内外同类型在研ADC品种，9MW2921在内吞活性，血浆稳定性，药物释放特性，旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。体内药效研究表明，9MW2921显示了更好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW2921的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明9MW2921具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。目前，9MW2921已获NMPA批准开展临床试验。3）B7-H3 ADC(内部研发代码：7MW3711)为迈威生物基于新一代定点偶联技术平台IDDCTM开发的，7MW3711是新一代抗体偶联药物分子，由创新抗体分子、新型连接子以及新型Payload（拓扑异构酶I抑制剂）构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明7MW3711具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。目前，7MW3711已获NMPA批准开展临床试验。

2023-08-04 00:00:00