迈威生物 (688062): 回答：答：目前，9MW2821在同靶点ADC药物领域的研发进度中国第一、全球第二，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种。公司目前正在国内开展多项临床研究，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，初步数据显示其已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。公司目前的临床策略是快速推进尿路上皮癌（UC）及宫颈癌（CC）进入关键注册临床阶段。其中，UC适应症，致力于覆盖所有治疗基线：1）二三线治疗，推进III期关键注册临床的准入；2）一线治疗，与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已获批准，并积极推进入组。CC适应症，致力于覆盖所有治疗基线：二三线治疗，推进关键注册临床的准入；一线联合疗法目前正在进行科学评估和筛选。公司将于当地时间2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会，以口头报告形式公布临床试验成果：靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期研究数据。ESMO会前，公司会将Nectin-4 ADC的部分阶段性数据进行合规披露。

2023-09-28 00:00:00