热景生物 (688068): 回答：您好！公司所处行业属于医疗器械行业中的体外诊断行业，其为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行严格的分类管理和生产许可制度。国家药品监督管理局也陆续颁布《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断试剂研制、临床试验、产品注册及监督管理等进行严格管理。为符合国内外的监管政策，公司必须投入相关的研发、临床、注册等程序，取得相关的注册/备案证。截至 2024年上半年,公司已获得国内外医疗器械注册证/备案证802项(其中国内 230项，国外572项)。获得这些注册证，完善了公司体外诊断产品的菜单，同时能够积极响应海内外市场的需求,便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。感谢您的提问!

2024-09-24 16:32:00