网友提问 :公司于2021年12月向FDA申请了新一代冠脉HT Supreme支架的上市前批准(PMA),请问该产品FDA申报的进展如何?
2022-05-16 09:35:00
赛诺医疗 (688108): 回答:尊敬的投资者您好!公司于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交并获FDA正式受理。FDA申请的新一代冠脉HT Supreme支架的上市前批准(PMA)目前已按计划进行审核,并进入到最后审核阶段,感谢您的关注。
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