网友提问 :黄总您好,请问公司新一代冠脉药物洗脱支架在美国申请FDA的进展情况如何?
2022-09-09 13:16:00
赛诺医疗 (688108): 回答:尊敬的投资者,您好!我公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交注册申请并获FDA正式受理。目前正处于审核过程中。预计今年可以取得FDA的批准文件。
2022-09-09 13:24:00
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