赛诺医疗 (688108): 回答：答：心脏瓣膜主要围绕着人体原生的四个瓣膜：主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和肺动脉瓣瓣膜疾病的治疗，衍生出一系列医疗器械作为结构性心脏病学的解决方案。仅在中国，就已经形成了千亿级别的市场需求。但目前市场上提供的医疗器械并不能完全满足临床的需求。例如中国有 140 万重度主动脉瓣膜返流患者，目前治疗率不足 1%；中国有 550 万重度二尖瓣返流患者，治疗率不足 0.5%。整个行业尚处于起步阶段，国内外大厂都在寻求技术突破，以寻求为结构性心脏病疾病治疗，提供更好的解决方案。赛诺医疗于 2013 年设立结构心脏病研发团队，开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。经过多年的发展，公司已逐步建立了生物组织处理改性，瓣架机械加工和表面处理，计算机模拟等一系列技术平台，并同步建立了完整的心脏瓣膜类产品加工及质控生产线。围绕结构性心脏病学，公司于 2012 年开始在全球范围内进行专利布局，目前已获得 38 项专利授权，并另有 23 项专利正在审核中。在知识产权保护方面，已经形成全方位的技术壁垒，并为后续产品的优异性能和市场推广，奠定了坚实的基础。目前，从整个国际来看，公司拥有完整全球知识产权布局的“Accufit 介入二尖瓣膜置换系统”无论在瓣架的固定，流出道的防干扰设计等方面，都处在最顶尖或者说第一梯队的水平。由于经心尖瓣膜产品，能够让手术从原来的外科开胸做体外循环停跳后进行瓣膜置换，变成经心尖小创口不需要体外循环，这在技术以及安全性方面都是一个很好的代替。同时也让心脏外科的医生实现了技术的进步。对于这样一种产品，其临床验证和商业化都需要更长时间，我们希望在研发前期能够把风险充分排除掉。截止目前，公司 “Accufit介入二尖瓣膜置换系统”产品在动物验证阶段已获得里程碑突破。试验中的动物术后心功能快速恢复正常，正常生存已超过 5 个月。

2023-04-27 00:00:00