网友提问 ：在2023年5月19日投资者关系活动记录公司回答自膨式颅内药物洗脱支架2023 年 2 月完成全部临床入组工作，目前处于临床随访阶段，预计于 2023 年提交创新审批，2024 年上半年能够上市销售，在2024年1月17日投资者互动回答公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中，请问公司至今未提交创新审批是否在误导投资者还是此产品研发失败？
2024-02-23 07:33:21
赛诺医疗 (688108): 回答：尊敬的投资者，您好！介入医疗器械的研发具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术，所需研发投入大，研究周期长，研发风险高。在产品研发及注册过程中，根据实际情况延长或缩短产品研发周期，设立或取消研发项目，延迟或提前注册申报等均属于企业生产经营中的正常情况。
我公司颅内自膨式药物洗脱支架2023年2月完成全部临床入组工作，且目前确在进行与相关部门的注册沟通工作，关于我公司颅内自膨式药物洗脱支架的研发及注册进展，您可持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的相关公告，感谢您对公司的关注！
2024-02-23 07:33:21