网友提问 :请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有,提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械

2024-09-12 16:32:15

赛诺医疗 (688108): 回答:尊敬的投资者您好,我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验,并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备,预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见(公示及异议处理时间不计算在内),最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注!

2024-09-12 16:32:15

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赛诺医疗
法定名称:
赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介:
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围:
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
注册地址
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
办公地址
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层

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