皓元医药 (688131): 回答：回答：公司是国内较早从事ADC和高活性药物生产的CDMO公司之一，拥有R&D实验室，公斤级实验室和商业化规模的生产车间，能够为客户的高活性药物项目提供一站式服务，实现从药物研发、临床前CMC、临床阶段到商业化生产的全过程服务，加速药物研发进程，降低研发成本。公司拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发经验，尤其是ADC小分子领域，上海研发中心在库有50+毒素及150+连接子，可以为客户提供从毫克级到千克及研发或GMP生产所需的高活及各类化合物。公司拥有众多优秀合作伙伴，与多家知名药企建立互信合作关系，已赋能380多家客户开发ADC小分子研发生产项目。截至2022年7月，公司已经有五个与ADC药物相关的小分子产品在美国FDA注册了DMF，协助客户完成了多个Payload-Linker的CMC服务和临床注册申报，高效高质量地为客户提供了专业CDMO服务。同时，公司全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产，该项目已于2021年6月9日上市。在ADC产能建设方面，公司在安徽皓元研发中心投资建设的三条ADC高活产线已顺利投产，该产线配备符合国际OEL管理规范的负压隔离器，设备链设计为最大的适用性，可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。

2023-01-18 00:00:00