网友提问 :7、请问公司ADC新产能和能力建设进度?
2023-08-30 00:00:00
皓元医药 (688131): 回答:回答:公司是国内较早开展ADC Payload-Linker研究的企业之一,构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台,提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务的各个环节。自2013年起,公司已经先后开发出一系列广为应用的ADC高活性有效载荷(Payload)、连接子(Linker)及有效载荷-连接子(Payload-Linker)。截至2023年上半年末,公司库存Payloads超80个,库存linkers超400,并有1,000多项Payload-linkers合成经验,积累了500余种各类和ADC相关的小分子的分析方法质量研究的经验,为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报。2023年上半年,公司积极探索新产品和新技术,开展了多个高难度ADC小分子毒素的研发工作,开展并完成了ADC偶联及检测平台初步搭建,补充完善和推进公司ADC偶联业务的发展。目前,公司已经掌握了非定点偶联技术和部分定点偶联技术,并助力多客户实现了实验室级别的ADC大分子抗体偶联服务。产能建设方面,公司第四条ADC产线顺利投入运营。截至2023年上半年末,马鞍山研发中心共有4条ADC高活产线顺利投产,相应的产线均可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。同时,公司成立了重庆皓元,致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台,为全球生物药企和新药研发机构提供研发生产全流程一站式CDMO服务。
2023-08-30 00:00:00