网友提问 :4、公司ADC业务的领先优势还明显吗?

2023-10-19 00:00:00

皓元医药 (688131): 回答:回答:作为国内领先的ADC药物研发生产服务供应商,公司是国内较早开展ADC Payload-Linker研究的企业之一,构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台,提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务。自2013年起,公司已经先后开发出一系列广为应用的ADC高活性有效载荷(Payload)、连接子(Linker)及有效载荷-连接子(Payload-Linker),截至报告期末,公司库存Payloads超80个,库存linkers超400,并有1,000多项Payload-linkers合成经验,积累了500余种各类和ADC相关的小分子的分析方法质量研究的经验,为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报。当前公司已经掌握了非定点偶联技术和部分定点偶联技术,并助力多客户实现了实验室级别的ADC大分子抗体偶联服务,是中国ADC领域主要的CDMO企业之一。公司坚持研发驱动,积极探索新产品和新技术,开展了多个高难度ADC小分子毒素的研发工作,并取得了一些新的突破。2023年上半年,公司开展并完成ADC偶联及检测平台初步搭建,补充完善和推进公司ADC偶联业务的发展。同时,公司在研的抗体偶联类药物研究与开发项目在提供毒素的同时,也可以供应连接子(Linker分子),以及毒素加连接子的复合物,将助力公司建立国际领先的ADC类药物“一体化”研发平台。目前,该研发项目已开发了一百多种结构复杂合成难度大的新型高活毒素、linker和毒素-Linker,完成了结构确证、杂质结构确证以及路线优化,部分可以实现大量稳定供应。此外,面对ADC快速增长的市场需求,公司成立了重庆皓元,致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台,为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和毒素、有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装研发生产全流程一站式CDMO服务。

2023-10-19 00:00:00

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皓元医药
法定名称:
上海皓元医药股份有限公司
公司简介:
2006年9月30日,公司前身上海皓元化学科技有限公司成立。
经营范围:
小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室
办公地址
上海市浦东新区张衡路1999弄3幢

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