网友提问 ：董秘，您好。第一个问题：根据公司2019年12月10日公告，海外高端制剂药品生产项目其中共涉及8款药品，请问截止目前一共有几支药品获得了其他国家的药品上市许可？第二个问题：根据公司2022年4月16日公告，这个海外高端药品项目延期投入使用时间到2023年6月，请问到明年6月份海外高端药品可以直接投产吗？还是需要等待几个月半年时间，进行海外国家的药品GMP审核才可以进行药品项目投产？
2022-12-08 09:00:08
博瑞医药 (688166): 回答：尊敬的投资者您好！1、截至2022年9月末，苏州海外高端制剂药品生产项目已完成生产车间、质检中心及仓储土建工程及机电净化施工；公用工程系统调试验证结束并投入正常运行中；车间目前处于设备调试验收阶段，总部大楼幕墙施工已完成80%；项目所涉产品中，注射用米卡芬净钠在国内获得了注册批件，尚无产品获得境外注册。2、2023年6月为预估达到预定可使用状态日期。药品进入欧美市场需经过相应的政府机构认证程序。项目进展情况请关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
2022-12-08 09:00:08