网友提问 :5、泰兴一期项目进展?
2023-01-31 00:00:00
博瑞医药 (688166): 回答:泰兴原料药和制剂生产基地(一期),规划产能 3,450kg,主要为卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药的生产。项目进展如下:(1)土建及机电均已完成施工,车间厂房及工艺设备均完成调试验证;(2)综合楼、质检中心、生产车间及仓库单体均已完成建筑物、消防验收;(3)废水处理已取得排污许可证;(4)车间已通过试生产方案备案审查;(5)项目涉及产品恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示 GMP 符合性检查结果,检查结论为符合。
2023-01-31 00:00:00