网友提问 :董秘,您好。根据公司2023年1月3日公告,公司IPO募投项目泰兴原料药和制剂一期,主要为卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药的生产。涉及产品恩替卡韦和奥司他韦原料药,已经通过江苏药监局GMP符合性检查,请问该项目的其他原料药卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、依维莫司,这个几种原料药是否已经通过药监局GMP检查,如果没有,请问还有多久可以投产,谢谢

2023-04-28 16:05:45

博瑞医药 (688166): 回答:尊敬的投资者您好!泰兴原料药和制剂生产基地(一期),截至2023年3月末尚未通过环保验收。公司按照《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等相关法规规定的程序及审核时限积极推进场地变更、GMP符合性检查等程序。项目进展情况请关注公司公告。感谢您的关注,谢谢!

2023-04-28 16:05:45

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博瑞医药
法定名称:
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
公司简介:
2001年10月26日,公司前身博瑞生物医药技术(苏州)有限公司成立。
经营范围:
研发和生产高端仿制药和原创性新药。
注册地址
江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋
办公地址
江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋

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