博瑞医药 (688166): 回答：公司由高难度的核心技术平台驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，同时公司拥有国际规范市场标准的生产质量体系。公司多项药物合成技术实力处于全球先进水平，多个已上市产品在区域规范市场同仿制药的竞争产品较少。（1）高难度的核心技术平台叠加高附加值产品：公司凭借多年积累建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台等多项具有全球先进水平的核心药物研发技术平台。以发酵半合成技术平台为例，目前，国内绝大部分仿制药企业或研发机构所擅长的是技术、硬件和人才要求均相对较低的化学合成技术，而对于发酵半合成技术而言，首先，发酵半合成的产品需要经过发酵，分离纯化，合成等多个技术环节，技术路线和过程参数控制非常复杂；其次，发酵半合成全部生产工艺涉及的技术环节更多，需要的硬件设备也更多，前期的硬件投资强度很大；第三，从产业人才角度看，既懂发酵又懂合成的复合型人才也更为稀缺。基于上述技术壁垒、投资强度和人才要求等多方面的原因，目前国内拥有较为成熟的发酵半合成技术的企业较为稀缺。（2）掌握产业链核心技术环节，打通全产业链布局：公司依靠研发驱动，掌握多项高难度的药物制备技术，部分实现了制备工艺的独特专利，从而掌握了仿制药产业链的核心技术环节。公司持续寻求将自身在产业链中的优势进行价值转化。首先，依托药物开发技术平台快速、高效的开发能力，公司突破传统的中间体或特色原料药的个别定制模式，主动为全球客户提供原研药专利到期后的首仿药的整体解决方案。产业链话语权的提升和业务模式的拓展相应地带来了盈利模式的多元化呈现，公司从传统模式下仅能获得仿制药产业链中间体或特色原料药单一环节利润，通过从下游制剂企业销售分成或技术服务费等形式，拓展至分享产业链更大空间的利润，大幅提升盈利能力。其次，公司逐步打通“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，构建原料药和制剂一体化的业务模式，通过产业链的扩展，享受产业链下游部分更广阔的利润空间。（3）国际规范市场标准的生产质量体系，提升产品全球竞争力：公司生产和质量体系与国际接轨，cGMP 生产质量体系通过美国 FDA、欧盟EUGMP、日本 PMDA、韩国 KFDA 等多个国家及地区的官方认证及国内新版 GMP 认证，以国际标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。高壁垒技术平台叠加高标准的生产质量体系标准提升了公司产品的全球竞争力。

2023-06-30 00:00:00