网友提问 :11、公司减肥药与国内竞争对手比,技术和临床进展分别处于什么位置
2023-09-15 00:00:00
博瑞医药 (688166): 回答:尊敬的投资者您好!BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。礼来公司的GIP/GLP-1 双受体激动剂 Tirzepatide(商品名:Mounjaro)已于 2022 年 5 月获得 FDA 批准用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制;Tirzepatide 减重适应症尚处于临床试验阶段。国内尚无同类靶点药物获批上市。目前公司的BGM0504 注射液已完成 Ia 期临床试验,初步数据显示:BGM0504 注射液安全性和耐受性良好,在 2.5-15mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1~2级,未观察到 3 级及以上不良反应,暴露量(Cmax 和 AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%。
2023-09-15 00:00:00