博瑞医药 (688166): 回答：多手性药物合成的技术难点在于：①含有多个手性中心的化合物结构复杂，合成步骤较长，收率难以提高，对产品的工业化和成本控制提出了较高的要求；②多手性药物合成过程中，不同的技术路线会产生不同的对应异构体和杂质谱，不仅影响收率，也对产品质量有极大影响。因此多手性药物的合成工艺需要考虑收率、反应安全性、废旧溶媒使用量等因素，更重要的是选择杂质和对应异构体产生较少、容易控制的路线，这进一步提升了工艺难度；③多手性药物的光学异构体多，容易在合成过程产生杂质，对药品的分析和质量研究提出了更高的要求。例如公司的磺达肝癸钠，通过多手性合成工艺技术平台开发其工艺路线，合成步骤多达 60 步，开发门槛较高；抗癌药物艾日布林拥有 19 个手性中心结构，合成工艺涉及 69个步骤，也是多手性药物领域研发难度很高的品种。

2023-09-22 00:00:00