博瑞医药 (688166): 回答：截至 2023 年 6 月末，国内注册方面，甲磺酸艾立布林注射液已获批，是国内第一家按照化学药品 4 类申请上市许可并获批的药品。地诺孕素片及其原料药在国内申报，依维莫司片已在国内申报。国际产品注册方面，舒更葡糖钠原料药、阿尼芬净原料药、泊沙康唑晶型 I (PO-I)原料药通过美国 DMF 技术审评，阿加曲班原料药在日本获批，尼麦角林原料药在欧洲获批；盐酸达巴万星在欧洲申报 ASMF，舒更葡糖钠原料药在日本申报 MF，尼麦角林原料药在韩国申报 DMF。

2023-10-12 00:00:00