网友提问 :请问公司BGM0504的II期临床数据本月是否可以读出?是否要等到三季度才有数据?今年能否进III期临床?谢谢
2024-09-02 15:32:27
博瑞医药 (688166): 回答:尊敬的投资者您好!公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标,详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068)。截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。公司目前已向CDE递交Ⅲ期临床沟通,后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注,谢谢!
2024-09-02 15:32:27