网友提问 :1、BAT1806(托珠单抗)注射液在欧洲大概什么时候能正式上市?
2、目前贵公司有哪几种产品已正式在使用了?还有几种产品在临床一、二、三期待上市?
3、有信心明年公司能盈利吗?
2、目前贵公司有哪几种产品已正式在使用了?还有几种产品在临床一、二、三期待上市?
3、有信心明年公司能盈利吗?
2022-12-12 13:14:00
百奥泰 (688177): 回答:尊敬的投资者您好!
公司已向国家药监局、FDA以及EMA递交BAT1806(托珠单抗)上市许可申请,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,近期的国内环境政策在不断地朝着有利方向在发展,公司也将积极推进相关进程。
公司产品格乐立、普贝希已在中国获批上市,其中普贝希已向FDA、EMA递交上市申请;BAT1806(托珠单抗)已向国家药监局、FDA以及EMA递交上市许可申请;BAT2094已向国家药监局提交上市许可申请。截至2022年6月30日,公司另有3个产品处于III期临床研究,多个产品处于早期临床研究,以及多个药物处于临床前研究阶段。有关公司销售情况及财务数据,请您关注公司的定期报告。公司目前生产经营情况正常,公司将持续专注主业,提升盈利能力,保证公司长期稳健发展。感谢您对公司的关注。
2022-12-12 13:39:00