网友提问 :BAT1706的FDA近期有没安排现场检查?

2023-05-10 14:27:43

百奥泰 (688177): 回答:尊敬的投资者,您好!百奥泰贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发,目前,公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。感谢您的关注!

2023-05-10 14:27:43

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法定名称:
百奥泰生物制药股份有限公司
公司简介:
2003年7月28日,百奥泰生物科技(广州)有限公司成立。
经营范围:
从事创新药和生物类似药的研发、生产业务。
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