网友提问 :Q1:尊敬的百奥泰李董事长,我是一名从百奥泰上市开始就持有贵公司股票的散户小股东,请问贵公司现有研发管线的产品是否存在中止研发的可能性,贵公司销售业绩如何在当前国家加大医疗反腐力度的大环境下稳步增长?我想只有销售业绩有了,才能保证股东们的利益。

2023-09-19 00:00:00

百奥泰 (688177): 回答:A1:尊敬的投资者您好,2023 年上半年度,公司营业收入为314,666,473.81 元,较上年同期增加 37.41%,医药反腐有助于医药行业健康化、规范化、高质量发展。公司始终严守合规红线,以公司可持续发展为目标,致力于建立合规、健康的销售体系,未来公司将围绕以下几方面,推动公司的稳步发展。在研发方面,百奥泰的产品策略由创新药和生物类似药组合而成,前者以肿瘤治疗为主,后者以自身免疫为主,都是单抗生物药针对的主要疾病领域。公司将不断推进在研产品临床试验进程及商业化准备,合理配置资源,制订科学合理的临床开发策略,与药品监管机构保持积极沟通,高质量完成临床试验。公司通过加强临床、生产、法规及市场等方面的综合计划来推进在研产品的商业化前期准备工作。在生产方面,公司计划进一步提升生产能力,降低生产成本。目前,公司已经建成 30,500L 原液产能,同时工厂开展二期项目,正在新增原液产能 36,000L,预计今年完成。随着公司业务的发展,为了满足进一步产能需求,公司正在计划进一步扩建产能以支持公司的业务扩张,并为公司带来更具有竞争力的生产成本优势。在商业化合作方面,公司将继续建立广泛的国内外合作关系,拓展市场版图。公司的部分产品按照中国 NMPA、美国FDA 及欧盟 EMA 相关指导原则,在开展全球多中心临床研究,将符合在全球大部分地区商业化的监管条件。通过与国际知名药企和国内药企建立合作关系,开发国内外市场,将进一步扩大公司业务的地域覆盖。公司会继续开拓、评估及选择性地向知名生物药业公司透过共同发展或特许协议寻求策略性合作关系的机会,以丰富产品组合及以低成本及风险扩大全球版图。公司会科学、合理、审慎进行项目开发,但创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂。生物药的投资包含了从临床前研究、临床试验、注册上市到规模生产和售后监督等一系列步骤,各个步骤环环相扣,任何一个环节都可能导致研发结果未达预期、药品注册审评审批未达预期的风险。

2023-09-19 00:00:00

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百奥泰
法定名称:
百奥泰生物制药股份有限公司
公司简介:
2003年7月28日,百奥泰生物科技(广州)有限公司成立。
经营范围:
从事创新药和生物类似药的研发、生产业务。
注册地址
广东省广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
办公地址
广东省广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层,香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼

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