网友提问 ：10、 公司认为通过 FDA 现场核查的原因是？
2023-11-10 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答：公司搭建了严格质量管理系统，建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的 CMC 研发到商业化的质量管理体系，平台的质量科学技术与能力已与国际接轨，包含了从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期，为公司产品在中国和海外其他地区的商业化奠定扎实基础。贯彻落实质量体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理，持续不断地研发和生产高质量的药品。
2023-11-10 00:00:00