网友提问 :请问公司:罗氏和中外制药就Actemra专利诉讼与渤健达成和解是否意味渤健可以销售T0fidence了?公司何时给渤健提供产品?第一次里程碑款什么时候能到账?(1706和1806)EMA来公司进行现场检查了吗?如果没来是什么原因?
2023-12-04 16:03:52
百奥泰 (688177): 回答:尊敬的投资者您好!根据合作方公开消息(https://investors.biogen.com/static-files/45c0efa1-14e2-462d-b410-29af176f85ba)TOFIDENCE预计将在2024年中期在美国上市销售。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)签署合作协议,由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国(包括香港、澳门和台湾)以外所有国家的商业化。公司将按有关规定及时对本协议进展情况履行信息披露义务。公司贝伐珠单抗(BAT1706)和托珠单抗(BAT1806)已经完成了美国FDA、欧洲EMA的现场核查,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,公司会积极推进相关进程,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注!
2023-12-04 16:03:52