君实生物 (688180): 回答：答：截至目前，特瑞普利单抗的全球商业化网络已初步成形，覆盖超过50个国家。除在美国和加拿大与Coherus开展合作外，公司还分别在中东和北非、东南亚、拉丁美洲、印度等地与当地拥有丰富市场经验的合作方联合开拓当地市场：（1）2022年12月，公司授予Hikma MENA FZE（Hikma）特瑞普利单抗注射液在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家开发和商业化的独占许可，公司可获得合计最高达1,200万美元的付款和销售净额近20%的阶梯分成。特瑞普利单抗有望成为在中东和北非地区首个上市的国产抗PD-1单抗；（2）2023年3月，公司与康联达生技（Rxilient Biotech，康哲药业控股子公司）宣布将设立合资公司Excellmab在东南亚地区9个国家对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。Excellmab将负责在合作区域内对特瑞普利单抗进行开发，开展医学事务、成品生产及商业化，其可供分配的利润将按照双方各自的持股比例进行分配（公司40%持股）；（3）2023年5月，公司与瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成合作，在拉丁美洲、印度、南非共10个国家对特瑞普利单抗注射液开展研发与商业化合作。此外，瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。公司可获得总额最高达7.283亿美元的首付款、里程碑付款和扩展区域的潜在合作款，外加含特瑞普利单抗的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。Hikma、康哲药业、Dr. Reddy's均为在相应合作区域拥有丰富注册和商业化经验的大型制药企业，对当地药监政策环境、市场情况充分了解，并拥有强大的商业化能力，通过合作，特瑞普利单抗有望加速进入更多新兴经济体，为更多患者提供效果更好、更可负担的治疗选择。另外，基于特瑞普利单抗在治疗食管鳞癌和鼻咽癌中展现出的优秀临床疗效，公司还向欧盟、英国提交了一线食管鳞癌和一线鼻咽癌的上市申请，并已获得受理。未来，公司将与Coherus密切合作，共同推动特瑞普利单抗在北美的商业化，并与其他合作伙伴充分沟通，尽快在相应区域启动特瑞普利单抗多个适应症的注册程序。公司亦将持续寻求特瑞普利单抗在更多地区的商业化拓展，实现海外收入的逐步放量。

2023-05-31 00:00:00