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- 公司在重组并购方面有什么计划吗?
2024-11-23 08:07:01
投资人您好，公司将持续关注市场环境和相关政策导向，未来如有并购重组等重大事项，公司将严格按照相关法律法规和监管规则的要求履行信息披露义务，谢谢您关注。2024-11-23 08:07:01
[ 详细 ] - 请问贵司三个双抗进展到什么程度了? 有没有意向全球化?
2024-11-23 08:07:01
投资人您好，目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性，具体进展请以公司公告为准，谢谢您的关注。2024-11-23 08:07:01
[ 详细 ] - 问贵司，既然拓益已在欧盟获批不限PD-1表达的食管癌晚期一线治疗，并获得FDA孤儿药资格，且目前FDA认为对于食管癌阴性没有使用PD-1治疗的必要，有可能对目前已上市的其他PD-1抑制剂进行限制，请问君实生物是否会利用这个大好时机申请美国上市治疗食管癌晚期一线治疗，以满足未被满足的需要，目前拓益不管在OS和试验方法，安全系数都领先，那更有必要值得尝试一番。
2024-11-23 08:07:01
投资人您好，公司与合作伙伴正在和美国FDA讨论特瑞普利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市路径。公司将积极探索特瑞普利单抗的出海可能性，具体进展请以公司公告为准，谢谢您的关注。2024-11-23 08:07:01
[ 详细 ] - 请问邹总：昂戈瑞西单抗已经上市，能否介绍下公司与植恩生物的合作进展？是否有里程碑款项，如何分成？谢谢
2024-11-05 14:53:00
尊敬的投资者您好，2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）签署协议，公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。详情请参考公司于2024年10月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告》（公告编号：临2024-061）。谢谢您的关注。2024-11-05 15:13:00
[ 详细 ] - 请问公司有无新的股权激励计划？谢谢
2024-11-05 14:53:00
尊敬的投资者您好，如有相关安排，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。2024-11-05 15:13:00
[ 详细 ] - 感谢邹总上任以来对公司的贡献，虽然时间不长，成效还是明显的，邹总能否介绍下拓益美国市场的拓展情况和后续规划？谢谢
2024-11-05 14:53:00
尊敬的投资者您好，感谢您的认可。特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市，同时也获得NCCN治疗指南的首选推荐。按照合作协议约定，公司合作伙伴Coherus将继续负责特瑞普利单抗在美国的研发和商业化工作，公司与Coherus将保持积极沟通，根据市场情况共同推动特瑞普利单抗在美国的进一步拓展。此外，公司已与Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。谢谢。2024-11-05 15:29:00
[ 详细 ] - 请问邹总，公司海外拓展工作有无新的进展情况，对公司的特瑞普利单抗药在国内的拓展又是如何？
2024-11-05 15:16:00
尊敬的投资者您好，海外拓展方面，2024年第三季度，特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。截至目前，特瑞普利单抗已在中国香港、美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市。此外，特瑞普利单抗的上市申请已获得英国、新加坡、澳大利亚等地药监部门受理。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。 国内方面，2024年前三季度，特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入人民币约10.68亿元，同比增长约60%。特瑞普利单抗2024年第三季度于国内市场实现销售收入人民币约3.97亿元，同比增长约79%。2024年第三季度，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请和特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，截至目前，特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批，已有6项适应症纳入国家医保。随着特瑞普利单抗医保目录内适应症的增加，更多适应症的陆续数据读出和获批，以及商业化团队的执行和销售效率的提高，特瑞普利单抗于国内的商业化竞争力将获得持续提升。 公司将根据法律法规以及上海证券交易所的有关规定履行信息披露义务，谢谢您的关注！2024-11-05 15:33:00
[ 详细 ] - 公司证券关系部门咨询情况时对公司经营状况不是很清楚，建议公司加强培训，重视投资者关系的维护，以利于公司更好地在资本市场发展，谢谢
2024-11-05 14:53:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您的建议，公司始终重视与投资者的沟通交流，积极倾听投资者的诉求，通过召开业绩说明会、发布调研纪要、接听投资者热线、回复上证E互动和邮件等多种方式回应投资者关切。欢迎您和其他投资者继续通过上证E互动、电话、邮件等方式与我们保持密切沟通。公司也将继续完善投资者关系管理工作机制、加强相关人员业务培训，不断提升投资者关系管理水平。谢谢您的关注！2024-11-05 15:49:00
[ 详细 ] - 三季度财报显示公司核心产品PD1国内销量大幅增长，请问具体是哪些因素促成了这些增长，这样的增长率预计可持续多久？在国内市场拓益预计销售金额峰值多少，预期在什么时候可能达到？
2024-11-05 15:29:00
尊敬的投资者您好，近年来，公司对商业化团队持续进行组织架构的管理优化，商业化团队的执行和销售效率得到大幅提升。 在适应症方面，2024年1月起，特瑞普利单抗新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录，截至2024年第三季度末已有6项适应症纳入国家医保目录。另一方面，2023年底以来，特瑞普利单抗注册进程不断加速，用于非小细胞肺癌围手术期治疗、肾细胞癌一线治疗、三阴性乳腺癌一线治疗和广泛期小细胞肺癌一线治疗的四项新适应症上市申请获得国家药监局批准。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批十项适应症。此外，特瑞普利单抗用于肝细胞癌的一线治疗及黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局受理。上述多项适应症为公司独家或领先适应症，将有望在市场推广上取得先发优势。相信随着特瑞普利单抗更多适应症的数据读出及获批上市，商业化团队的高效执行，特瑞普利单抗在国内市场的商业化竞争力将进一步提升。 公司将根据相关规定及时履行信息披露业务，特瑞普利单抗的研发进展和商业化情况请关注公司后续公告，谢谢！2024-11-05 16:04:00
[ 详细 ] - 请问贵司和重庆博创之间的合作协议是什么？
2024-10-21 16:55:38
投资人您好，2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）签署协议，公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。2024年10月，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者，详情请参考公司于2024年10月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告》（公告编号：临2024-061）。谢谢您的关注。2024-10-21 16:55:38
[ 详细 ] - 董秘您好，请问目前国际化商业拓展中，特瑞普利单抗在东南亚的商业化推进进度如何了？
2024-10-21 16:55:38
投资人您好，在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国和印度获批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。2024年10月，中国香港药剂业及毒药管理局批准了特瑞普利单抗的上市许可申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 2023年3月，公司与康联达生技（Rxilient Biotech）在东南亚多国达成合作，公司及合作伙伴将尽快推动特瑞普利单抗在包括东南亚地区在内的更多国家和地区尽快实现商业化。谢谢您的关注。2024-10-21 16:55:38
[ 详细 ] - 百济神州一百多亿市值营业额做了到一百多亿，贵公司近二百亿市值为什么营业额才几个亿？销售不能打开？
2024-09-13 15:32:14
投资人您好，2024年上半年公司营业收入较上年同期增长17.37%，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比增长，其中公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入人民币6.71亿元，同比增长约50%。随着特瑞普利单抗获批适应症的不断增加，销售团队效率的不断提升，公司预计特瑞普利单抗在国内的销售收入将保持良好的增长态势。国际化方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市，在欧洲、英国、澳大利亚和新加坡等地提交的上市申请已获受理。公司广泛布局了包括新兴市场在内的全球商业化网络，已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。此外，公司还将加快推动抗BTLA单抗等更多具有良好市场前景的在研产品尽快实现商业化，进一步丰富商业化产品组合，解决未被满足的临床需求。谢谢您的关注。2024-09-13 15:32:14
[ 详细 ] - 请问董秘，贵司的VV116还在持续生产吗，平均每月生产量是多少？
2024-09-13 15:32:14
投资人您好，民得维®仍在持续生产中，公司将按照市场需求灵活调配所有产品的生产计划，谢谢您的关注。2024-09-13 15:32:14
[ 详细 ] - 公司昂戈瑞西单抗注射液的适应症：（一）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常。（二）用于成人或 12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症，即将获批，而今年四月公司又提交了2个新适应症。请问，今年提交的2个适应症与与即将获批的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常适应症的区别在哪？
2024-09-03 17:28:39
投资人您好，昂戈瑞西单抗注射液四个已申报上市适应症的主要区别在于：（1）治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常时是否联合使用他汀类药物。（2）家族性高胆固醇血症的类型分为杂合子型家族性和纯合子型家族性。谢谢您的关注。2024-09-03 17:28:39
[ 详细 ] - 请问贵公司目前在研发的药物有哪些？近两年内有哪些创新药会逐步上市？
2024-08-19 17:46:32
投资人您好，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项（拓益®、君迈康®及民得维®），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段，详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前，公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括：昂戈瑞西单抗（代号JS002，4项适应症的上市申请已获NMPA受理）、抗BTLA单抗tifcemalimab（代号TAB004/JS004）、重组人源化抗IL-17A单抗（代号JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目，包括Claudin18.2 ADC药物（代号：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（代号：JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展，争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。2024-08-19 17:46:32
[ 详细 ] - 公司H股会因恒生部分指数调整而调出港股通吗？
2024-08-19 17:46:32
投资人您好，根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定，A+H股上市公司的H股属于港股通股票，公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。2024-08-19 17:46:32
[ 详细 ] - 请问最新一期的股东人数是多少，谢谢
2024-07-12 22:08:14
投资人您好，根据公司2024年第一季度报告（最近一份定期报告），截至2024年3月31日，公司股东总数为32,331户，谢谢您的关注！2024-07-12 22:08:14
[ 详细 ] - 请问公司目前纳入医保的有几种药物？有几种在临床研究？什么时候披露半年度业绩预告？
2024-07-12 22:08:14
投资人您好，截至本回复日，公司共有三款药品已纳入国家医保目录，其中公司核心产品特瑞普利单抗已有6项适应症纳入国家医保目录。公司另有超过30款候选药物处于临床试验阶段。公司2024年半年度报告预计将于2024年8月31日披露，谢谢您的关注。2024-07-12 22:08:14
[ 详细 ] - 6月12日美国healtydaily杂志称特普瑞利单抗联合治疗一线hcc临床达到主要预设终点，近期将在美提交上市申请，请问是否属实？谢谢
2024-07-12 22:08:14
投资人您好，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界，详情请参见公司于2024年6月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告》（公告编号：临2024-035）。后续公司将首先向国家药品监督管理局递交该新适应症的上市申请，如获得受理公司将及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。2024-07-12 22:08:14
[ 详细 ] - 贵公司的pd~1三阴性乳腺癌的申请上市已有一年了，请问审批的时间表，是不是数据有问题通不过，另一个也有10个月了
2024-06-13 15:33:05
投资人您好，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局批准，这是特瑞普利单抗于国内获批的第九个适应症，详情请参考公司于2024年6月13日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告》（临2024-036）。此外，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请正在接受国家药监局审批，截至目前进展顺利，公司将根据相关进展及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。2024-06-13 15:33:05
[ 详细 ]