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尊敬的投资者您好，2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）签署协议，公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。详情请参考公司于2024年10月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告》（公告编号：临2024-061）。谢谢您的关注。

2024-11-05 15:13:00

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尊敬的投资者您好，如有相关安排，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。

2024-11-05 15:13:00

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尊敬的投资者您好，感谢您的认可。特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市，同时也获得NCCN治疗指南的首选推荐。按照合作协议约定，公司合作伙伴Coherus将继续负责特瑞普利单抗在美国的研发和商业化工作，公司与Coherus将保持积极沟通，根据市场情况共同推动特瑞普利单抗在美国的进一步拓展。此外，公司已与Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。谢谢。

2024-11-05 15:29:00

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尊敬的投资者您好，海外拓展方面，2024年第三季度，特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。截至目前，特瑞普利单抗已在中国香港、美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市。此外，特瑞普利单抗的上市申请已获得英国、新加坡、澳大利亚等地药监部门受理。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。 国内方面，2024年前三季度，特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入人民币约10.68亿元，同比增长约60%。特瑞普利单抗2024年第三季度于国内市场实现销售收入人民币约3.97亿元，同比增长约79%。2024年第三季度，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请和特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，截至目前，特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批，已有6项适应症纳入国家医保。随着特瑞普利单抗医保目录内适应症的增加，更多适应症的陆续数据读出和获批，以及商业化团队的执行和销售效率的提高，特瑞普利单抗于国内的商业化竞争力将获得持续提升。 公司将根据法律法规以及上海证券交易所的有关规定履行信息披露义务，谢谢您的关注！

2024-11-05 15:33:00

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尊敬的投资者您好，非常感谢您的建议，公司始终重视与投资者的沟通交流，积极倾听投资者的诉求，通过召开业绩说明会、发布调研纪要、接听投资者热线、回复上证E互动和邮件等多种方式回应投资者关切。欢迎您和其他投资者继续通过上证E互动、电话、邮件等方式与我们保持密切沟通。公司也将继续完善投资者关系管理工作机制、加强相关人员业务培训，不断提升投资者关系管理水平。谢谢您的关注！

2024-11-05 15:49:00

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尊敬的投资者您好，近年来，公司对商业化团队持续进行组织架构的管理优化，商业化团队的执行和销售效率得到大幅提升。 在适应症方面，2024年1月起，特瑞普利单抗新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录，截至2024年第三季度末已有6项适应症纳入国家医保目录。另一方面，2023年底以来，特瑞普利单抗注册进程不断加速，用于非小细胞肺癌围手术期治疗、肾细胞癌一线治疗、三阴性乳腺癌一线治疗和广泛期小细胞肺癌一线治疗的四项新适应症上市申请获得国家药监局批准。截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批十项适应症。此外，特瑞普利单抗用于肝细胞癌的一线治疗及黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局受理。上述多项适应症为公司独家或领先适应症，将有望在市场推广上取得先发优势。相信随着特瑞普利单抗更多适应症的数据读出及获批上市，商业化团队的高效执行，特瑞普利单抗在国内市场的商业化竞争力将进一步提升。 公司将根据相关规定及时履行信息披露业务，特瑞普利单抗的研发进展和商业化情况请关注公司后续公告，谢谢！

2024-11-05 16:04:00

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投资人您好，2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）签署协议，公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。2024年10月，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者，详情请参考公司于2024年10月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告》（公告编号：临2024-061）。谢谢您的关注。

2024-10-21 16:55:38

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投资人您好，在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国和印度获批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。2024年10月，中国香港药剂业及毒药管理局批准了特瑞普利单抗的上市许可申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 2023年3月，公司与康联达生技（Rxilient Biotech）在东南亚多国达成合作，公司及合作伙伴将尽快推动特瑞普利单抗在包括东南亚地区在内的更多国家和地区尽快实现商业化。谢谢您的关注。

2024-10-21 16:55:38

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投资人您好，2024年上半年公司营业收入较上年同期增长17.37%，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比增长，其中公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入人民币6.71亿元，同比增长约50%。随着特瑞普利单抗获批适应症的不断增加，销售团队效率的不断提升，公司预计特瑞普利单抗在国内的销售收入将保持良好的增长态势。国际化方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市，在欧洲、英国、澳大利亚和新加坡等地提交的上市申请已获受理。公司广泛布局了包括新兴市场在内的全球商业化网络，已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。此外，公司还将加快推动抗BTLA单抗等更多具有良好市场前景的在研产品尽快实现商业化，进一步丰富商业化产品组合，解决未被满足的临床需求。谢谢您的关注。

2024-09-13 15:32:14

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投资人您好，民得维®仍在持续生产中，公司将按照市场需求灵活调配所有产品的生产计划，谢谢您的关注。

2024-09-13 15:32:14

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投资人您好，昂戈瑞西单抗注射液四个已申报上市适应症的主要区别在于：（1）治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常时是否联合使用他汀类药物。（2）家族性高胆固醇血症的类型分为杂合子型家族性和纯合子型家族性。谢谢您的关注。

2024-09-03 17:28:39

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投资人您好，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项（拓益®、君迈康®及民得维®），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段，详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前，公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括：昂戈瑞西单抗（代号JS002，4项适应症的上市申请已获NMPA受理）、抗BTLA单抗tifcemalimab（代号TAB004/JS004）、重组人源化抗IL-17A单抗（代号JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目，包括Claudin18.2 ADC药物（代号：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（代号：JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展，争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。

2024-08-19 17:46:32

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投资人您好，根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定，A+H股上市公司的H股属于港股通股票，公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。

2024-08-19 17:46:32

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投资人您好，根据公司2024年第一季度报告（最近一份定期报告），截至2024年3月31日，公司股东总数为32,331户，谢谢您的关注！

2024-07-12 22:08:14

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投资人您好，截至本回复日，公司共有三款药品已纳入国家医保目录，其中公司核心产品特瑞普利单抗已有6项适应症纳入国家医保目录。公司另有超过30款候选药物处于临床试验阶段。公司2024年半年度报告预计将于2024年8月31日披露，谢谢您的关注。

2024-07-12 22:08:14

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投资人您好，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界，详情请参见公司于2024年6月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告》（公告编号：临2024-035）。后续公司将首先向国家药品监督管理局递交该新适应症的上市申请，如获得受理公司将及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。

2024-07-12 22:08:14

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投资人您好，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局批准，这是特瑞普利单抗于国内获批的第九个适应症，详情请参考公司于2024年6月13日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告》（临2024-036）。此外，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请正在接受国家药监局审批，截至目前进展顺利，公司将根据相关进展及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。

2024-06-13 15:33:05

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投资人您好，公司作为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，自设立以来专注于药品研发，多个产品已实现商业化，且有多个在研项目处于II、III期临床试验阶段。生物医药行业具有研发周期长、投入大的特点，2020年至2023年期间，公司共投入研发费用人民币81.69亿元。特瑞普利单抗国内获批适应症由科创板上市时的1个扩展至目前的9个，美国获批适应症2个，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，埃特司韦单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等产品陆续于国内或国外实现商业化，同类首创tifcemalimab已进入国际多中心III期临床阶段。2024年第一季度，公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场销售收入同比增长约56.82%，公司在持续提升营业收入的同时，正在加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，降本增效取得良好成效，2024年第一季度与上年同期相比亏损减少，核心管线亦维持高效推进。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营，并努力尽早实现盈利。谢谢您的关注。

2024-06-13 15:33:05

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投资人您好，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）在美国的商业化情况请以公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.披露的信息为准，谢谢您的关注。

2024-06-12 21:36:05

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投资人您好，公司研发管线中暂无针对COVID-19的疫苗产品。谢谢您的关注。

2024-06-12 21:36:05

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