网友提问 :贵公司的pd~1三阴性乳腺癌的申请上市已有一年了,请问审批的时间表,是不是数据有问题通不过,另一个也有10个月了

2024-06-13 15:33:05

君实生物 (688180): 回答:投资人您好,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局批准,这是特瑞普利单抗于国内获批的第九个适应症,详情请参考公司于2024年6月13日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告》(临2024-036)。此外,特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请正在接受国家药监局审批,截至目前进展顺利,公司将根据相关进展及时履行信息披露义务,谢谢您的关注。

2024-06-13 15:33:05

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法定名称:
上海君实生物医药科技股份有限公司
公司简介:
2012年12月27日,公司前身上海君实生物医药科技有限公司成立。
经营范围:
单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区海趣路36,58号2号楼10层1003室
办公地址
上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层

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