网友提问 :请问邹总,公司海外拓展工作有无新的进展情况,对公司的特瑞普利单抗药在国内的拓展又是如何?
2024-11-05 15:16:00
君实生物 (688180): 回答:尊敬的投资者您好,海外拓展方面,2024年第三季度,特瑞普利单抗获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。截至目前,特瑞普利单抗已在中国香港、美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市。此外,特瑞普利单抗的上市申请已获得英国、新加坡、澳大利亚等地药监部门受理。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程,并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。
国内方面,2024年前三季度,特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入人民币约10.68亿元,同比增长约60%。特瑞普利单抗2024年第三季度于国内市场实现销售收入人民币约3.97亿元,同比增长约79%。2024年第三季度,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请和特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,截至目前,特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批,已有6项适应症纳入国家医保。随着特瑞普利单抗医保目录内适应症的增加,更多适应症的陆续数据读出和获批,以及商业化团队的执行和销售效率的提高,特瑞普利单抗于国内的商业化竞争力将获得持续提升。
公司将根据法律法规以及上海证券交易所的有关规定履行信息披露义务,谢谢您的关注!
2024-11-05 15:33:00