网友提问 :董秘你好。请问公司自从美国FDA检查后股价连续八天下跌。请问公司是否收到美国FDA的483表格?美国FDA是否认为公司生产记录真实可信,生产体系稳健可靠?

2023-06-07 18:02:19

君实生物 (688180): 回答:投资人您好,关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-License Inspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻,谢谢。

2023-06-07 18:02:19

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法定名称:
上海君实生物医药科技股份有限公司
公司简介:
2012年12月27日,公司前身上海君实生物医药科技有限公司成立。
经营范围:
单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区海趣路36,58号2号楼10层1003室
办公地址
上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层

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