君实生物 (688180): 回答：答：截至目前，公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、瑞迪博士实验室（Dr. Reddy’s）、康联达（康哲药业控股子公司）等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区：（1）公司在美国和加拿大与Coherus开展合作，已于5月底顺利完成美国食品药品监督管理局（FDA）对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查，公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌有望在不久后于美国正式获批上市；（2）公司向欧盟、英国提交了特瑞普利单抗一线食管鳞癌和一线鼻咽癌的上市申请，并均已获得受理，公司正在为欧洲药品管理局（EMA）的上市批准前检查做各方面准备和推进；（3）公司与Hikma在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家开展商业化合作，可获得合计最高达1,200万美元的付款以及销售净额近20%的阶梯分成；（4）公司与康联达以设立合资公司的方式在东南亚地区9个国家开展商业化合作。康联达将主要负责根据东南亚各国的监管规定和临床需求情况进行多个适应症的上市申报及后续商业化。公司可获得最高约452万美元的里程碑款项，外加净销售额一定比例的特许权使用费，以及按持股比例（40%）分配的合资公司可供分配利润；（5）公司与Dr. Reddy’s在拉丁美洲、印度、南非10个国家达成商业化合作，Dr. Reddy’s可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。公司可获得总额最高达7.283亿美元的首付款、里程碑付款和扩展区域的潜在合作款，以及销售净额两位数百分比的特许权使用费。公司将与上述各地区的合作伙伴保持紧密沟通，并积极推动全球其他地区合作的达成，争取加快特瑞普利单抗在全球商业化收入的放量。

2023-07-28 00:00:00