网友提问 ：临床现场核查,FDA 来了吗，要认真回答投资者问题，不要法律没规定的就不愿意交流，如果只看公告，那这个互动功能就可以关闭了
2023-08-31 16:41:54
君实生物 (688180): 回答：投资人您好，如此前对您的回复，截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请（BLA）一切顺利。在今年5月底，基于该BLA的生产基地许可前检查（Pre-License Inspection，PLI）已经顺利完成。目前GCP（Good Clinical Practice）相关核查正在进行中，预计将于今年9月上旬完成。谢谢您的关注。
2023-08-31 16:41:54