网友提问 :FDA上次指出的483问题,公司答复了没有

2023-10-31 09:27:54

君实生物-U (688180): 回答:投资人您好,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请(Biologics License Application)已获得美国FDA批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。具体情况详见公司于2023年10月30日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗获得FDA批准上市的公告》(公告编号:临2023-070)。谢谢您的关注!

2023-10-31 09:27:54

热门互动

君实生物-U股票

君实生物-U
法定名称:
上海君实生物医药科技股份有限公司
公司简介:
2012年12月27日,公司前身上海君实生物医药科技有限公司成立。
经营范围:
单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区海趣路36,58号2号楼10层1003室
办公地址
上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层

热搜牛散

热门股票

Copyright © 2016 特特股 tetegu.Com All Rights Reserved