网友提问 :11、请介绍戈利昔替尼的临床需求及产品优势
2022-09-21 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:答:外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组高异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),PTCL患者预后极差。初治失败后的复发难治性患者预后更差,其五年生存期低于30%,临床上亟需开发针对复发难治性PTCL的有效治疗方法。戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,2022EHA大会口头报告了戈利昔替尼ORR达42.9%,远高于标准疗法,最长缓解持续时间(DoR)超过14个月,在多种常见PTCL亚型中均观察到肿瘤缓解,并在既往接受过HDAC抑制剂、干细胞移植的患者中观察到不错的疗效信号。凭借其优异的有效性、安全性和耐受性,戈利昔替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定,研究结果入选多个学术会议报告。
2022-09-21 00:00:00