网友提问 :1、请介绍舒沃替尼中外临床入组情况及NDA进度
2022-11-23 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:答:舒沃替尼正在中国以及中国以外开展注册临床试验,主要终点是盲态独立中心评估委员会(BICR)根据RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR),2022年ESMO大会公布了舒沃替尼中国注册临床试验结果,在既往接受含铂化疗失败的、EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中ORR达59.8%,对基线伴有脑转移的患者ORR达48.4%的数据,证实其全球“同类最优”的实力。在中国以外的国际多中心临床试验正在快速推进。
2022-11-23 00:00:00