迪哲医药 (688192): 回答：答：舒沃替尼是公司自主研发的、高选择性酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包括20号外显子插入（Exon20ins）突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性，是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的国创新药。且由于舒沃替尼在有效性和安全性上的突出表现，真正做到了全球“同类最优”，公司将以Exon20ins NSCLC首个适应症为起点，拓展非小细胞肺癌领域更广阔的海内外市场潜力。戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性 JAK1 抑制剂，也是公司转化科学的重要研究成果之一。戈利昔替尼对其他JAK家族成员有高于200~400倍的选择性，首个适应症用于治疗复发外周T细胞淋巴瘤，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展注册临床试验。临床数据显示，戈利昔替尼肿瘤缓解率（ORR）达 42.9%， 最长缓解持续时间（DoR）超过14个月，在多种常见PTCL 亚型中均观察到肿瘤缓解，并在既往接受过HDAC抑制剂、干细胞移植的患者中观察到不错的疗效信号。凭借其优异的有效性、安全性和耐受性，戈利昔替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定，有潜力成为全新的、更有效的靶向治疗方案。此外，戈利昔替尼作为全新一代JAK1特异性抑制剂，具备显著优异的安全性和药化特性，公司将进一步探索包括干眼症在内的自身免疫性疾病领域的市场潜力。

2022-11-23 00:00:00