网友提问 :5.舒沃替尼和戈利昔替尼联合用药的项目进展及设计原因?
2023-02-24 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:答:舒沃替尼和戈利昔替尼两药联合今年1月已获国家药品监督管理局批准在中国开展一项II期、多中心临床研究。经EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的耐药难题存在巨大未满足的临床需求,基础研究显示,在EGFR突变的肺癌模型中使用EGFR-TKI阻断EGFR信号会进一步激活JAK1/STAT3通路,导致肿瘤细胞存活和病灶残留,因此同时阻断EGFR和JAK/STAT通路有望克服EGFR-TKI耐药。临床前研究显示,在EGFR敏感突变和/或耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)移植瘤模型中,舒沃替尼联合戈利昔替尼显示了抗肿瘤协同作用。有鉴于此,启动了这一联药研究旨在评估联合疗法在标准治疗失败、携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及有效性,惠及更广泛的患者人群。
2023-02-24 00:00:00