迪哲医药 (688192): 回答：答：戈利昔替尼是迪哲自主研发的新一代、强效且高选择性JAK1抑制剂，公司目前的主要目标是推进产品尽快获批上市，因此差异化选择了相较自免领域可以更快成药的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）作为戈利昔替尼的首发适应症。PTCL为恶性非霍奇金淋巴瘤，目前缺乏有效治疗手段。初诊PTCL患者多采用以蒽环类为基础的综合化疗案，但缓解率较低且复发率高。初治失败后复发难治性患者预后更差，其五年生存期低于30%。戈利昔替尼的研发可以一定程度上填补这一未被满足的医疗需求，为患者带来希望。根据此前我们在第64届美国血液学会（ASH）年会上公布的戈利昔替尼国际多中心注册临床试验数据和生物标志物初步分析结果显示，针对复发难治性PTCL患者，戈利昔替尼展示出显著的抗肿瘤活性且安全性良好。戈利昔替尼也是目前T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，已进入国际多中心注册临床阶段，并在2022年获美国食品药品监督管理局（FDA）的“快速通道认定（Fast Track Designation）”。未来，我们也将在其他应用领域不断探索戈利昔替尼临床疗效。

2023-03-30 00:00:00