网友提问 :4.请问舒沃哲®的后续研发策略?

2023-06-07 00:00:00

迪哲医药 (688192): 回答:答:公司对于舒沃哲®的后续研发策略,既有针对20外显子的一线也有扩展适应症的系列研发策略。本届ASCO大会上我们也公布了一些探索性数据。研究结果表明,舒沃哲®一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者,在RP2D剂量(300mg QD)下最佳客观缓解率(BoR)达77.8%,整体安全性良好,与传统EGFR-TKI类似。目前,舒沃哲®已经启动对比含铂化疗一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的全球III期多中心研究(WU-KONG28)。此外,在本届ASCO大会上还展示了舒沃哲®在EGFR-TKIs治疗失败的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者中的初步研究结果。基于舒沃哲®国内外三项I/II临床研究的汇总分析,共纳入37例反复治疗(中位既往治疗线数:5线)的患者,其中70.3%曾接受过第三代EGFR TKI治疗,91.9%接受过化疗,40.5%伴有基线脑转移。舒沃哲®单药治疗的mPFS达5.8个月,与二线化疗的疗效相当,且安全性与既往报道相似。目前,舒沃哲®已启动联合戈利昔替尼治疗EGFR TKI耐药EGFR突变的NSCLC的临床试验。

2023-06-07 00:00:00

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