网友提问 :问:能否介绍公司高选择性RET抑制剂SY-5007的后续进展规划?
2023-01-12 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:公司近期收到了CDE同意SY-5007未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市的反馈意见。这是SY-5007临床研究的关键进展,有了这个资质,后续关键临床研究和上市注册路径都会比较清晰。我们会加大资源投入力度,积极推进全国多个临床研究中心的受试者入组工作。如果结果符合预期,我们也会推进SY-5007附条件批准上市的申请工作,力争成为首个获批上市的完全国产的高选择性RET抑制剂。
2023-01-12 00:00:00