网友提问 :问5:高选择性RET抑制剂后续临床进展的计划,以及如何看待国内的RET抑制剂市场竞争?
2023-06-02 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:今年的ASCO上,我们也就SY-5007的临床Ⅰ期的数据发表了壁报:截至2023年2月,Ⅱ期推荐剂量(160mg)下共入组了29名患者(24名非小细胞肺癌患者,4名MTC患者),其中疗效可评估患者有28名,其中27名(96.4%)患者肿瘤缩小,ORR和DCR分别为72.4%和89.7%。针对非小细胞肺癌患者,ORR和DCR分别为75.0%和91.7%。今年1月,CDE基于SY-5007已有的临床Ⅰ期安全性和有效性数据,已经同意SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市,公司随后快速启动了关键性的临床Ⅱ期试验,2月获得组长单位上海市肺科医院伦理批件,同月完成首例受试者入组,临床进展国内领先。目前我们正在全力推进试验进度,加速受试者入组。由于当前国内只有两款进口同类药物获附条件批准上市,价格昂贵,患者可及性低,作为本土创新药企,基于成本控制和患者长期获益角度,我们认为SY-5007的竞争格局还是比较乐观的。
2023-06-02 00:00:00