首药控股 (688197): 回答：答：截至2023年2月，II期推荐剂量（600mg，QD）下入组了56名患者（其中，2名患者仅使用过一种非阿来替尼的第二代ALK-TKI，22名患者仅使用过阿来替尼一种ALK-TKI，32名患者使用过过2种及以上ALK-TKIs），其中47名患者至少做过一次疗效评估，初步的ORR和DCR分别为38.3%和83.0%。中位DoR和PFS尚未达到。其中，针对22例基线有中枢神经系统转移的患者，ORR和DCR分别为50.0%和86.4%。上述数据截止时间为今年2月，当时部分患者仅做过一次疗效评价，尚未达到最佳疗效，随着后续用药时间的增加，数据还会有进一步提高的空间。从安全性数据可以看到，32名（57.1%）患者经历了治疗相关不良事件（TRAE），2名（3.6%）患者的TRAE等级≥3级。最常见的TRAE是腹泻（42.9%）、恶心（28.6%）和呕吐（26.8%），与竞品劳拉替尼相比，不管是整体TRAE还是高级别TRAE发生率均有明显降低，而且竞品常见的神经毒性、代谢异常等TRAE基本没有检测到。因此可以看到，SY-3505在疗效与竞品相当的基础上，安全性有显著的优势，未来的竞争力相当可期。

2023-07-02 00:00:00