网友提问 ：问：SY-707 是公司目前进展最快的管线，大家都在关注，请公司更新一下上半年的临床进展？
2023-09-07 00:00:00
首药控股 (688197): 回答：答：尊敬的投资者，您好！本报告期内，公司继续全力推进关键性注册临床研究，其中，Ⅲ期确证性临床试验（比较 SY-707 与克唑替尼治疗 ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究）已达到方案中预设的中期分析节点，中期分析数据显示 SY-707 在 ALK阳性 NSCLC 患者中，主要疗效指标（IRC 评估的 PFS）显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好。截至本报告期末，公司已与 CDE 展开了 Pre-NDA沟通交流。
2023-09-07 00:00:00