首药控股 (688197): 回答：答：2024 年 1 月，公司完全自主研发的、第三代 ALK 抑制剂SY-3505 的临床 I/II 期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）上，该杂志影响因子超过20。接受 II 期推荐剂量（600mg,QD）治疗的患者共计 88 例，在 80例疗效可评估的患者中，经研究者评估的 ORR 为 47.5%，中位 PFS为 7.95 个月。安全性方面，14.8%的患者发生了≥3 级治疗相关不良反应（TRAE），常见的≥3 级 TRAE 为腹泻、γ-谷氨酰转移酶升高、高血糖症、贫血和天冬氨酸转移酶升高。从该研究结果可以看出，作为国内首个进入临床研究，也是目前进度最快的国产第三代 ALK-TKI，SY-3505 的耐受性优异，安全性显著优于同类竞品。在二代 ALK-TKI 治疗的 ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出了显著而持久的治疗效果，有望为 ALK 阳性 NSCLC 患者带来更新、更好的治疗选择。目前，SY-3505 在二代ALK-TKI 耐药的 ALK 阳性 NSCLC 患者中的关键 II 期临床研究和在初治 ALK 阳性 NSCLC 患者中对比克唑替尼的关键 III 期临床研究正在进行中。

2024-03-12 00:00:00