佰仁医疗 (688198): 回答：A：目前公司有3个介入瓣产品在同时进行临床试验。其中TAVR和基于二尖瓣二次治疗的“瓣中瓣”产品都是采用球扩瓣，肺动脉介入瓣采用的是自膨式支架。TAVR和“瓣中瓣”临床试验都已接近尾声，2022年一季度前完成全部患者入组，术后一年随访期，按正常的时限推算，获准注册最快在2023年4季度。目前国内已经有3家国产公司、2家进口公司拿到TAVR产品注册证。其中只有进口爱德华的TAVR产品是球扩瓣，其它均为自膨瓣。佰仁TAVR产品是目前唯一将要完成临床试验的首款球扩国产介入瓣，这款介入牛心瓣与我们外科牛瓣具有完全相同的瓣叶材料和瓣叶启闭模式，加上我们外科牛瓣在国内有大组、长期临床应用的随访数据，有理由证明佰仁TAVR产品更具有耐久性的优势以及产品差异化的市场竞争力。特别是作为瓣膜损毁后唯一的再介入治疗的介入瓣中瓣产品，不仅可用于二尖瓣“瓣中瓣”置换，也可用于三尖瓣和主动脉瓣，现也将完成临床试验入组并预计最快会在2023年4季度上市，这些都应该使佰仁在未来心脏瓣市场占据竞争优势。

2022-01-26 00:00:00