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- 请问公司国家支持的回购贷款政策公司有何进展？谢谢
2024-12-03 15:33:31
尊敬的投资者您好，感谢关注。关于您所述事项，公司目前已按相关政策要求提交银行审核。2024-12-03 15:33:31
[ 详细 ] - 请问公司，介入主动脉瓣和瓣中瓣上市后的定价情况以及对未来公司整体毛利率、净利率的影响如何？
2024-11-07 10:23:00
您好，我们介入主动脉瓣（TAVR）是球扩瓣，是根据外科瓣设计的TAVR2.0，能实现和外科瓣一样的开启关闭模式，有长期大组临床证据的瓣叶材料，具备再次扩张功能的特殊结构设计，可经球囊再扩大一号为接续治疗（TAVRinTAVR)提供更好的治疗效果，结合产品价值和服务国内患者的理念，我们TAVR产品参考进口球扩瓣。介入瓣配套输送系统主要在常州子公司制造，成本可控，但毛利率早期因为量的原因不具有参考性，上量后毛利率可参考我们外科瓣。净利润率的影响因素比较多，包括市场竞争情况、医保政策、经营管理能力等。2024-11-07 10:25:00
[ 详细 ] - 请问金博目前介入瓣手术是否在正常进行，入院情况 公司预期的没有变化吧，谢谢
2024-11-07 10:00:00
您好，公司RENATUS经导管介入主动脉瓣系统自获批以来，已在全国多家临床中心成功完成首批植入，并在包括首都医科大学附属北京安贞医院等多家医院开启了商业化之路。经导管主动脉瓣系统基于佰仁医疗独有的专利创新技术设计，传承了经大组长期临床验证的瓣膜卓越耐久性，适配未来接续治疗的支架二次可扩性，优化了瓣膜病全生命周期管理。主动脉瓣系统临床操作表现优异：其顺滑过弓、灵活操控、精准释放的特点，极大提高了手术成功率，临床表现获得国内众多心脏专家认可，为瓣膜病患者提供了“心”选择。公司预期没有变化。2024-11-07 10:29:00
[ 详细 ] - 看到您增持4000股股票的信息，后面的增持如何展开？
2024-11-07 10:05:00
您好，感谢关注。目前已进行自有资金增持，贷款正在办理中。2024-11-07 10:29:00
[ 详细 ] - 介入二尖瓣的进展怎样？
2024-11-07 10:13:00
您好，感谢关注。公司分体式介入二尖瓣已经进入以注册为目的的动物试验阶段，进展顺利，按规定和进程应在明年一至二季度完成术后观察，依据试验结果制定临床试验方案和计划临床试验。2024-11-07 10:30:00
[ 详细 ] - 公司全年业绩增长目标不变，四季度增长的主要来源？
2024-11-07 10:05:00
您好，感谢关注。四季度一是现有业务的持续增长；二是升级产品如限位可扩外科瓣、新三尖瓣环、新二尖瓣环的逐步进院上量；三是新产品如血管生物补片、TAVR在完成准入后也开始销售。2024-11-07 10:38:00
[ 详细 ] - 请问金总介入瓣中瓣的最新消息？
2024-11-07 10:05:00
您好，公司介入瓣中瓣预期近期审结。2024-11-07 10:48:00
[ 详细 ] - 请就公司4季度和明年研发费用情况做个预估。
2024-11-07 10:46:00
您好，感谢关注。除持续进行基础研究投入外，公司研发支出主要发生在产品开展临床试验前的准备及临床试验支出，现阶段大部分在研产品都已经基本完成临床试验，子公司美国天穹公司、艾佰瑞及常州公司相关产品已陆续提交注册申请或产品上市，研发费用支出增速可能会降下来。但考虑重点产品分体式介入瓣的进展，如果明年顺利推进到临床试验，相应研发费用就比较高。公司会持续秉承创新驱动理念，加快跨越式发展，加快产品布局的落地，从过往公司研发投入效率及进入临床试验的产品的确定性来看，虽然短期研发费用较多，但越快进入临床试验对公司未来的发展越有利。2024-11-07 10:51:00
[ 详细 ] - 你好董秘最近发布的《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》马上就要实施是否对公司在进行审批项目有所加快？谢谢
2024-09-12 15:38:14
尊敬的投资者您好，感谢关注。 我国《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称“《草案》”）是党中央、国务院鼓励和支持医疗器械产业创新发展的最新决策部署在法律层面的固化，首次将对医疗器械的支持和管理提升到立法高度。 《草案》提出对临床急需且国内尚无同类产品获准注册或使用数量较少的医疗器械，及列入国家科技攻关、重点行动计划的医疗器械将实施优先审评审批。 目前，佰仁医疗Renato 经导管瓣膜系统 (介入瓣中瓣)作为创新通道产品正在注册审评中，该产品适用于前次植介入人工生物瓣膜衰败后需要再次治疗且外科手术高风险或禁忌的患者，其产品设计与验证、动物试验设计与临床试验及注册均为业内首创，具有临床急需性。此外，后续如眼科生物补片等多项创新产品将陆续提交注册申请。预期《草案》的实施将对公司创新产品的注册审评产生积极影响。2024-09-12 15:38:14
[ 详细 ] - 请问董秘，公司说全年收入预期同比30%至40%的增长，主要增长驱动因素是？
2024-08-29 10:00:00
尊敬的投资者您好，感谢关注。公司除传统业务的正常增长外，下半年的增长快主要源于新产品的贡献。随着限位可扩牛心包瓣陆续完成进院和对接续治疗全生命周期管理的逐步认可；对升级后的新三尖瓣环和新二尖瓣环在克服了因控费进院难后，也已陆续完成进院和初步植用体验；同样，用于CEA手术的血管生物补片也已完成上述过程。特别是市场期待已久的TAVR 2.0已注册上市以及随后注册呼之欲出的经导管瓣中瓣，都将在四季度助力销售增长。2024-08-29 10:31:00
[ 详细 ] - 请问公司现在眼科补片产品的注册进展情况怎么样了？另外，分体式介入瓣这个产品的进度如何？
2024-08-29 10:00:00
尊敬的投资者您好，感谢关注。 公司的眼科生物补片产品，考虑到将来可能进医保的需要，曾经历两次创新通道申请均以专家有不同意见未能通过，第三次提交获得线上答辩的机会，预计近期有结果。无论结果是否能通过，都将依规提交注册申请。因为是全球创新，我们深知可能会面临来自不同领域的挑战，我们也会积极面对和沟通。注册进展详见届时公告。 另外，分体式介入主动脉瓣和介入二尖瓣都已经按计划在进行长期动物实验，目前进展顺利。按动物试验相关法规，全组试验动物术后随访要达6个月，获得验证产品设计的有效且安全的证据，方可开展临床试验。目前的初步结果显示，按将成功注册的介入瓣中瓣原理（Valve-in-Valve），分体式介入瓣在各瓣位的成功（Valve-in-Stand）应该可行。预计明年一至二季度进入临床试验会是大概率的事件。2024-08-29 10:39:00
[ 详细 ] - 能否请金总简要介绍一下微创心肌切除系统项目的治疗特点和前景？
2024-08-29 10:01:00
尊敬的投资者您好，感谢关注。 公司的微创心肌切除系统是由武汉同济大学附属同济医院心外科魏翔教授原始创新产品和创新术式；2018年至今，经几代完善以及前期临床研究，技术和产品均已成熟。该项目由佰仁控股子公司微新坦主导，与魏翔教授团队紧密合作，启动由国内包括安贞/阜外/广东省医/上海中山/天津胸科等11家头部中心参加的，前所未有的新技术和新产品治疗肥厚型梗阻性心肌病的临床试验。目前临床试验进展顺利。初步结果显示，对比传统开胸手术具有微创/不停跳/实时定位定量精准切除梗阻心肌，获得术后优异的治疗效果。目前，此项技术与创新器械引起国内外同行广泛关注，获得国外权威专家的广泛赞誉。预实验阶段已积累大量数据并发表论文，前景看好。计划于今年年底前完成全部试验入组。该产品已经通过创新产品绿通申请，期待这项技术和产品为全球肥厚型梗阻性心肌病患者带来福音。2024-08-29 11:00:00
[ 详细 ] - 介入主动脉瓣膜系统（球扩瓣）2024年8月就批准了两款（上海纽脉医疗科技股份有限公司和公司），请问公司的介入主动脉瓣膜系统有什么优势？另外介入瓣中瓣近2年还有竞品可能获批吗？
2024-08-29 10:33:00
尊敬的投资者您好，感谢关注。公司该款TAVR2.0产品通过全面对照外科瓣首个实现了把外科瓣抗钙化和耐久性移植到新一代介入瓣，形成和外科瓣一样耐久的介入瓣，同时实现了介入瓣的可扩性，使多一次介入治疗成为可能。这款产品的上市有望满足年龄较低患者的治疗需求。具体内容详见此前公告。2024-08-29 11:02:00
[ 详细 ] - 公司之前披露的三款胶原纤维填充剂，注册进度及上市计划是怎样的？
2024-08-29 10:10:00
尊敬的投资者您好，感谢关注。公司的胶原I型产品计划于9月提交产品注册，已提交申请创新通道，不排除按常规路径提交产品注册 。胶原Ⅱ型和胶原Ⅲ型产品分别于今年2月和5月完成入组，并分别计划于明年二季度和三季度提交产品注册申请。该两款产品也会先交创新通道申请。作为III类器械，正常注册审核周期在一年至一年半的时间。2024-08-29 11:07:00
[ 详细 ] - 请问董秘：子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）旗下佰荟®—胶原纤维填充剂产品是否已经开始量产销售？谢谢！
2024-06-28 15:42:48
尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。佰荟®-胶原纤维填充剂这款产品目前已完成临床试验随访，相关专利也已公开，正在进行创新通道的申请，计划今年三季度提交注册审核。2024-06-28 15:42:48
[ 详细 ] - 请问贵公司有没有大股东转融通出借公司股票的行为？本月4号万得资讯显示公司有20700股的转融通出借，希望能解释一下，谢谢
2024-06-06 17:51:13
尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 经查询相关解释，转融通业务包括转融资和转融券，是指由银行、基金、保险公司等机构提供资金和证券，证券公司作为中介将这些资金和证券提供给融资融券客户。转融通业务的证券来源可能包括证券金融公司自有证券及取得担保权的证券、基金所持证券、保险机构投资者所持证券、上市公司大股东所持证券、全国社保基金所持证券等方面。我公司不存在大股东转融通出借公司股票的行为，关于您所述的本月4号万得资讯显示公司有20700股转融通出借，我公司也无法获取有关这一情况的具体信息。2024-06-06 17:51:13
[ 详细 ] - 反腐对公司的影响主要体现在哪些方面？那么从一季度来看有没有一个恢复的趋势？
2024-04-30 10:01:00
尊敬的投资者您好，反腐的短期影响在递减，但无论什么政策目标都不应该是手术量的下降，也不会是手术量的下降，出发点还是为了人民群众的生命健康。另外，净化市场、规范市场是有利于行业发展的。2024-04-30 10:19:00
[ 详细 ] - 为什么这次决定把利润基本全部分完，以后的分红计划大概怎么样？
2024-04-30 10:00:00
尊敬的投资者您好，公司根据不同的年份和运营实际，本着有利于回报股东的考虑，由公司董事会审议并经股东大会通过，决定每年盈利分红的比例。2021年我们也曾有较高比例的现金分红。2024-04-30 10:19:00
[ 详细 ] - 今年的业绩指引大概是30~40%，这个是收入还是利润，还是说利润会更快一点？其中，介入瓣的预期大概是怎么样的，包括这里可能有不确定的时间，上市的时间能不能再拆一下？
2024-04-30 10:02:00
尊敬的投资者您好，业绩指引是销售收入的指引。如果不是持续高比例的研发投入，利润会比收入增速更快。但是，公司现在正处于加强基础研究、加快产品研发的关键时期，目前不适合利润优先。两款球扩的介入瓣预期6-8月上市，这样实际销售时间可能有一个季度，可能会销售几百个。2024-04-30 10:19:00
[ 详细 ] - 收购天穹创新，实现了在领材料领域的一个关键的突破，能不能介绍一下高分子材料的情况，然后还有这个东西对公司的一个价值，还有未来的一个应用的空间？我们公司在美国目前的研发的产品有哪些，研发的模式是什么，包括什么时间可以有预期这个产品的获批等等？
2024-04-30 10:02:00
感谢关注。收购天穹创新主要解决ePTFE植介入材料及器械相关创新产品的研发。ePTFE作为高分子惰性植介入材料，一直在心外科有很多成熟、广泛的应用，比如最常用于心包膜、肺血管补片，近些年用于主肺动脉重建（较大直径人工血管）以及瓣膜锚定支架覆膜用材料和ePTFE的缝线等，也用于透析（较小直径人工血管）。用作心血管外科的ePTFE植介入材料和产品均为国外进口产品，由于与工业用ePTFE材料有本质上的不同，尽管几十年来国家多次立项研发、应该也有专业团队或企业（包括我们）尝试研发，但未见有突破。通过天穹创新的收购，有望终结国内无这类国产产品的历史。由此，使公司从原有动物源性植介入材料和器械领域，拓展进入高分子植介入材料及器械的赛道，充分发挥现有研发平台的优势，实现公司纵向做深、横向做宽的发展战略。2024-04-30 10:28:00
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